先声药业谋求港股再上市,3款创新药即将推出

2020-06-23 13:37:37     来源:财讯网

打印 放大 缩小

近日,国内一家知名药企谋求港股再上市,引发了市场持续关注。2020年6月10日,先声药业集团有限公司(以下称:先声药业)向港交所递交了主板上市申请。作为一家以创新和研发为驱动的制药公司,先声药业多年位居“中国创新力医药企业十强”和“中国制药工业百强”。此次赴港上市,可谓是众望所归。

深耕三大治疗领域,即将推出3款创新药

先声药业成立于1995年,是一家集药品研发、生产与销售为一体的新型药业集团。2007年4月20日,先声药业成功登陆美股市场,募集资金2.26亿美元,市值超过10亿美元,成为首家在纽交所上市的中国化学生物药公司。2014年,先声药业完成私有化,从美股退市。

成立25年来,先声药业专注于肿瘤、中枢神经系统和自身免疫三大疾病领域的药物研发、生产及商业化,并形成了丰富的产品管线。

且通过公司自主研发与合作研发,先声药业已在国内开发并推出了多款领先于市场的创新及首仿药。

2017年、2018年及2019年,该药企一类创新药收入占总收入比例为21.4%、25.5%及32.9%。在今明年内,预计将有3款重要创新产品上市。

表中的三款拟上市创新产品,依达拉奉右莰醇注射用浓溶液为自主研发,其余两个为合作研发,先声药业这家在行业内率先探索开放创新模式的药企,经过多年的耕耘,管线已经开始进入收获期。

近50个创新药研发储备,自主研发与合作研发齐头并进

目前该公司有近50个处于不同开发阶段的在研创新药产品,包括小分子药物、大分子药物和CAR-T细胞治疗,其中超过10个在研创新药产品处于临床阶段、已递交新药申报或者已经获批。

值得注意的是,在已公布的研发管线中,我们发现“自主研发与合作研发双轮驱动”的态势,有相当一部分的产品来自于合作研发。

与Primary Peptides合作。

2020年5月,先声药业与加拿大生物技术公司Primary Peptides, Inc.签订协议,获得在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾)后者治疗脑卒中的创新药(PP-001)的权益。Primary Peptides是一家开发出专有的平台技术,使其能够识别,靶向和破坏特定蛋白-蛋白相互作用的生物技术公司。

与江苏康宁杰瑞及北京思路迪医药合作

2020年3月30日,先声药业宣布与康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966 HK)全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司、思路迪(北京)医药科技有限公司就新一代PD-L1抗体药物KN035肿瘤适应症在中国大陆的商业化达成战略合作。

与BMS合作

2020年1月18日,先声药业与百时美施贵宝(BMS)宣布,在中国合作开发的自身免疫性疾病领域重磅创新药恩瑞舒®(阿巴西普注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。阿巴西普注射液的英文商标为Orencia®,由BMS开发,是全球风湿免疫领域第一个、也是目前唯一T细胞选择性共刺激免疫调节剂。2019年的全球销售额已增至30亿美元,预示此产品未来在中国的巨大商业潜力。

与GI Innovation合作

2019年11月28日,先声药业与韩国生物技术公司GI Innovation签署独家区域许可协议,联合研发和商业化一系列创新药物候选分子。这些分子属于潜在的全球同类首个双特异性融合蛋白,可用于治疗实体瘤。根据合作条款,先声药业将负责合作产品在中国(包括中国大陆,香港、澳门及台湾地区)的临床研究、注册和商业化。GI Innovation公司将获得首付、里程碑付款及在中国的销售分成。

与Aeromics 合作

2019年11月5日,先声药业与Aeromics公司宣布,将在中国(含中国大陆、香港、澳门及台湾地区)共同研发和商业化脑水肿治疗药物AER-271。根据合作条款,先声药业将负责中国AER-271的临床开发和商业化。AER-271是临床阶段的抗脑水肿药物,开发用来治疗脑卒中和其他适应症。

与MERUS合作

2018年1月8日,先声药业和Merus(纳斯达克股票代码:MRUS)宣布,先声药业获得Merus独家授权在中国区域利用Merus专有的Biclonics®技术平台开发和商业化三种双特异性抗体。根据协议条款,Merus主导研究和发现,先声负责合作产品在中国的IND申报研究、临床开发、注册申报以及商业化。作为此项合作的关键战略要素,先声将在中国完成IND申报研究和临床样品生产,其将被用于支持Merus在全球其它区域的注册申报和早期临床开发。

在先声药业公布的研发管线中,还包括与Apexigen合作赛伐珠单抗(注射用人源化抗VEGF 单克隆抗体),以及在细胞治疗领域,与艺妙神州、普瑞金、北京天科雅合作的4个在研产品。

未来2至3年,先声药业预期将有2种创新药产品在中国提交NDA和1种生物类似药产品在中国提交进口药品注册证申请,5种创新药产品处于II期或III期临床试验中,6种创新药产品处于中国I期临床试验中,同时不少于9种创新药产品在中国提交新药临床试验申请。预期这些在研产品的逐步商业化会显着增强该公司在三大治疗领域的产品组合和市场渗透。

未来将持续深化开放式创新,加强合作研发

创新不仅仅来自于内部研发,也来自于与外部的合作研发。在招股书中,先声药业提到,未来策略将 “持续深化开放式创新,加强合作研发”,并重点关注两类合作机会:一是临床II/III期的临床阶段项目,二是具有颠覆性创新潜质的早期项目和技术。将利用国际化的业务发展团队和研发团队,持续搜寻和评价创新合作机会,继续扩大已有合作伙伴的合作范围,同时依托所投资的MPM Capital、Ally BridgeGroup等知名医疗投资基金,有效接触更广泛的外部项目,带来多元而有竞争力的合作选择。

在不少业内人士看来,从2018年开始,由于国内医药行业从研发、申报到销售等众多环节的政策都在逐步发生显著变化,过去企业以仿制药为主的经营模式将面临日益增加的压力,而创新药领域则将逐步享受从加速审评到医保承接力度加强的红利。

因此,以“开放式创新”作为驱动力的先声药业,其上市之后的表现,委实值得期待。

免责声明:市场有风险,选择需谨慎!此文仅供参考,不作买卖依据。

相关阅读